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El presente catálogo contiene las normas jurídicas en las que se han inspirado las preguntas del Modelo PIO sobre Salud. Asimismo, se enumeran textos de otras tipologías que contienen recomendaciones relativas al uso ético de la IA en el ámbito de la salud.

1. Análisis preliminar del uso del sistema

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteli-gencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 9 11
1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.1.9
Convenio para la protección de los Derechos Huma-nos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
5 10
1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.7 1.1.8 1.1.9
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
1.1.2 1.1.4 1.1.6 1.1.7 1.1.9
Estatuto de Autonomía de Cataluña
23.3
1.1.5
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
2 4 5
1.1.2 1.1.5
Reglamento 2022/868 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2022, relativo a la gobernanza europea de datos [Data Governance Act]
21
1.1.3
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
13
1.1.3
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 29 32 63 83 110
1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 26 29 59 78 102 103
1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
10 11 12 13 14 17 50 53 55
1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.1.9
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamen-tos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
4
1.1.5
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5 21
1.1.1 1.1.2 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7
AI and data protection risk toolkit de ICO
1.1.2 1.1.3 1.1.7
AI ethics assessment de GSMA
1.1.1 1.1.4 1.1.5
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
1.1.1 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.9
Ethics and governance of artificial intelligence for health (WHO)
1.1.4 1.1.5
Generative AI and medical ethics: the state of play (Zohny, Mann, et al)
1.1.5
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
1.1.3
Transparency of AI in Healthcare as a Multilaye-red System of Accountabilities: Between Legal Requirements and Technical Limitations, (Anas-tasia Kiseleva et al.)
1.1.6 1.1.7 1.1.8

2. Interpretabilidad del sistema e información al pacient

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 20
1.2.1 1.2.2 1.2.3
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
5
1.2.1 1.2.2 1.2.3
Estatuto de Autonomía de Cataluña
23.3
1.2.2 1.2.3
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, relativos al derecho a la información asistencial
2 4
1.2.2
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 63
1.2.2 1.2.3
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 59
1.2.2 1.2.3
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
12 13 16 53 95
1.2.1 1.2.2 1.2.3
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
4
1.2.2
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
5
1.2.2 1.2.3
An interdisciplinary framework to operationalise AI ethics de AIEIG
1.2.1
Assessment list for Trustworthy artificial Intelli-gence (ALTAI) for self assessment
1.2.1

3. Explicabilidad del sistema

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 9 12 18
1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.8 1.3.7
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
7
1.3.1 1.3.3 1.3.4 1.3.5 1.3.7
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
8
1.3.8
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 19 20 25-34 32 52
1.3.1 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.7
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 17 18 22-30 29 48
1.3.1 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.7
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
9 10 12 13 14 15 17 43 53 95
1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.8 1.3.7
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
5 21
1.3.1 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.7
AI ethics assessment de GSMA
1.3.1 1.3.2 1.3.3
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.5 1.3.8
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
1.3.6

1. Identificación y mitigación de sesgos

Artículo

Pregunta model PIO

Constitución Española
14
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6
Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
4 6 10 16
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6
Estatuto de Autonomía de Cataluña
15
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6
Ley 33/2011, de 4 de octubre, general de Salud Pública
5 6
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7
Ley 14/1986, de 25 de agosto, General de Sanidad
10.10
2.1.5 2.1.7
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 83
2.1.2
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 78
2.1.2
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
9 10 15 27 53 55 72 95
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5
2.1.2
Algotrithmic Equity Toolkit de ACLU
2.1.7
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
2.1.7
FUTURE-AI (Karim Lekadir, Alejandro F Frangi, et al.)
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.6
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
2.1.1 2.1.2 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7

1. Guías de utilización y uso seguro del sistema

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 14
3.1.3 3.1.4
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
5
3.1.1 3.1.4
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
3.1.1 3.1.2 3.1.4
Estatuto de Autonomía de Cataluña
23
3.1.4
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
4 5
3.1.4
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10
3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10
3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
11 13 50 53 95
3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5
3.1.1 3.1.4
Assessment list for Trustworthy artificial Intelli-gence (ALTAI) for self assessment
3.1.4
FUTURE-AI (Karim Lekadir, Alejandro F Frangi, et al.)
3.1.1 3.1.4

2. Gestión del riesgo

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 12 16
3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
4 5
3.2.2 3.2.3 3.2.5
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentaciónclínica
10
3.2.5
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017 sobre els productes sanitaris
10 32 62
3.2.2 3.2.3 3.2.5
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro2017/746 de 5 d’abril de 2017, sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro
10 29 58
3.2.2 3.2.3 3.2.5
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
9 14 15 17 27 55 72 95
3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamen-tos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
3.b) 4
3.2.2 3.2.5
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5
3.2.2 3.2.3 3.2.5
Ethics and governance of artificial intelligence for health (WHO)
3.2.6
FUTURE-AI (Karim Lekadir, Alejandro F Frangi, et al.)
3.2.3 3.2.5
Holding AI to Account: Challenges for the Delivery of Trustworthy AI in Healthcare, de Rob Procter, Peter Tolmie, i Mark Rouncefield
3.2.3 3.2.4
Informe sobre evaluaciones de impacto de los Dere-chos Fundamentales en relación con la Ley de Servi-cios Digitales de AN y ECNL
3.2.1
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
3.2.1
The medical algorithmic audit (Liu, Glocker, et al.)
3.2.3 3.2.4

1. Control

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
8 9 12 16 20
4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.1.12
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
4
4.1.1 4.1.2 4.1.5 4.1.7
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.11 4.1.12
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 32 62 86
4.1.1 4.1.4 4.1.6 4.1.9 4.1.12
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 29 58
4.1.1 4.1.4 4.1.6 4.1.9 4.1.12
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
9 14 17 55 72 95
4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.11 4.1.12
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
3.f)
4.1.1
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5 8
4.1.1 4.1.4 4.1.6 4.1.9 4.1.10 4.1.12
AI ethics assessment de GSMA
4.1.3
Algotrithmic Equity Toolkit de ACLU
4.1.3
Artificial Intelligence, Responsibility Attribution, and a Relational Justification of Explainability de Coeckelbergh
4.1.1 4.1.2 4.1.7
Assessment list for Trustworthy artificial Intelli-gence (ALTAI) for self assessment
4.1.3 4.1.5 4.1.12
Ethics and governance of artificial intelligence for health (WHO)
4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.1.12
FUTURE-AI (Karim Lekadir, Alejandro F Frangi, et al.)
4.1.4 4.1.6 4.1.9
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
4.1.6
The four dimensions of contestable AI diagnostics - A patient-centric approach to explainable AI, Artificial Intelligence in Medicine (Thomas Ploug i Søren Holm)
4.1.8 4.1.9
The medical algorithmic audit (Liu, Glocker, et al.)
4.1.1 4.1.2 4.1.7 4.1.11 4.1.12

3. Figuras de protección y medidas de reparación

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
9 16
4.3.1 4.3.2 4.3.3
Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública
5
4.3.1
Ley 14/1986, de 25 de agosto, General de Sanidad
10.12
4.3.1
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
24-31
4.3.4
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10 19 20 51 52
4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10 17 18 47 48
4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
6 11 13 17 27 43 51
4.3.2 4.3.4 4.3.6
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
9
4.3.2 4.3.3
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
21 32
4.3.2 4.3.3 4.3.4
AI and data protection risk toolkit de ICO
4.3.4
Assessment list for Trustworthy artificial Intelli-gence (ALTAI) for self assessment
4.3.4
Ethics and governance of artificial intelligence for health (WHO)
4.3.2 4.3.3
Ethics guidelines for trustworthy AI (Comissió Europea)
4.3.2 4.3.3
Guia pera la Aplicación del Reglamento Europeo de IA en Salud elaborada por la Fundación TIC Salud Social
4.3.6

1. Protección de la privacidad

Artículo

Pregunta model PIO

Constitución Española
18
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.6 5.1.5
Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
11
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
10
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Estatuto de Autonomía de Cataluña
31
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Ley 14/1986, de 25 de agosto, General de Sanidad
10.3
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública
7
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
7
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Reglamento 2022/868 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2022, relativo a la gobernanza europea de datos [Data Governance Act]
32
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
110
5.1.1 5.1.2 5.1.4
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
102 103
5.1.1 5.1.2 5.1.4
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
5 21
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.5 5.1.6
A Human Rights-Based Approach To Data de ACNUDH
5.1.5 5.1.6
AI and data protection risk toolkit de ICO
5.1.5 5.1.6
AI ethics assessment de GSMA
5.1.1 5.1.2 5.1.3
An interdisciplinary framework to operationalise AI ethics de AIEIG
5.1.1 5.1.2 5.1.3
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
5.1.1 5.1.2
Ethical Challenges and Solutions of Generative AI: An Interdisciplinary Perspective (Al-kfairy, Mustafa, et al)
5.1.3
Generative AI and medical ethics: the state of play (Zohny, Mann, et al)
5.1.4

2. Gobernanza de datos

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
11 12
5.2.1 5.2.3
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
10
5.2.1
Directiva 2024/2853 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2024, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
7
5.2.1
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
16
5.2.1 5.2.2
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
24-31
5.2.3
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
32
5.2.3
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
29
5.2.1
Reglamento 2022/868 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2022, relativo a la gobernanza europea de datos [Data Governance Act]
20
5.2.1 5.2.2 5.2.3
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
10
5.2.3
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
5.2.3
A Human Rights-Based Approach To Data de ACNUDH
5.2.1 5.2.2
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
5.2.3
Generative AI and medical ethics: the state of play (Zohny, Mann, et al)
5.2.3

1. Sistemas de IA contestables y punto de vista del paciente

Artículo

Pregunta model PIO

Convenio marco del Consejo de Europa sobre inteligencia artificial y derechos humanos, democracia y estado de derecho
7 9 11
6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6 6.1.7 6.1.8
Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en cuanto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, conocido también como Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina [Convenio de Oviedo]
4 5 10
6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.7 6.1.8
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
2 3 4 8
6.1.8
Reglamento 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos [Reglamento general de protección de datos]
21
6.1.1 6.1.4 6.1.6
Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
10
6.1.1 6.1.4 6.1.6
Reglamento 2017/746 de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
10
6.1.1 6.1.3 6.1.4 6.1.6 6.1.7 6.1.8
Reglamento 2024/1689 del Parlamento y del Consejo sobre inteligencia artificial [AI Act]
13
6.1.1 6.1.4 6.1.6
Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios
6.1.7
AI ethics assessment de GSMA
6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6
Artificial Intelligence, Responsibility Attribution, and a Relational Justification of Explainability de Coeckelbergh
6.1.7 6.1.8
Assessment list for Trustworthy artificial Intelligence (ALTAI) for self assessment
6.1.8
The ethics of AI in health care: A mapping review (Morleya, Machadoa, et al.)
6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6

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